近日，同宜醫(yī)藥（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱：同宜醫(yī)藥）授予凱萊英“2022最佳合作伙伴”榮譽(yù)，對(duì)凱萊英為其全球首創(chuàng)（First in class）新藥- CBP-1008的工藝研究&生產(chǎn)過(guò)程中提供的鼎力支持表示充分肯定和感謝。凱萊英團(tuán)隊(duì)在項(xiàng)目中所付出的努力，以及嚴(yán)謹(jǐn)專業(yè)的敬業(yè)精神，為同宜醫(yī)藥留下了深刻的印象，也為后續(xù)合作奠定了良好的基礎(chǔ)。
凱萊英于2019年便已與同宜醫(yī)藥展開(kāi)密切合作，服務(wù)項(xiàng)目CBP-1008是同宜醫(yī)藥第一個(gè)基于其核心技術(shù)平臺(tái)BESTTM開(kāi)發(fā)的全球首創(chuàng)（First in class）新藥，具有全球獨(dú)家專利，也是Bi-XDC的首款藥物。它采用靶向FOLR1和TRPV6的雙配體系統(tǒng)，其遞送的載藥是微管抑制劑，主要適應(yīng)癥為乳腺癌和卵巢癌。相較靶向同類靶點(diǎn)的在研藥物表現(xiàn)了更好的療效和安全性。
致力工藝優(yōu)化，降本增效
凱萊英始終秉承技術(shù)革新作為核心驅(qū)動(dòng)力，不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，持續(xù)優(yōu)化工藝，滿足高標(biāo)準(zhǔn)追求。在CBP-1008項(xiàng)目合作中，工藝優(yōu)化過(guò)程中出現(xiàn)較多技術(shù)難點(diǎn)，凱萊英項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)基于豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，在保障項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)的前提下，對(duì)每個(gè)工藝參數(shù)做了系統(tǒng)、充分地研究，從而滿足項(xiàng)目關(guān)鍵臨床樣品供應(yīng)需求，順利完成工藝驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)了降本增效。
保障如期交付，高效溝通
該項(xiàng)目合作期間，凱萊英項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)以優(yōu)秀的專業(yè)能力，嚴(yán)謹(jǐn)高效的工作態(tài)度，積極協(xié)調(diào)，高效協(xié)作。對(duì)于客戶提出的訴求與疑問(wèn)做到及時(shí)響應(yīng)，第一時(shí)間給予反饋；并對(duì)雙方達(dá)成共識(shí)的方案及行動(dòng)項(xiàng)做到及時(shí)調(diào)整，靈活改進(jìn)項(xiàng)目推進(jìn)計(jì)劃。最終實(shí)現(xiàn)了科學(xué)項(xiàng)目管理模式下，項(xiàng)目如期交付，滿足了下游制劑及后續(xù)臨床需求，為客戶大大節(jié)約了時(shí)間和運(yùn)營(yíng)成本。
以客戶為中心，質(zhì)量為重
凱萊英二十余年來(lái)始終堅(jiān)持以客戶為中心，堅(jiān)守質(zhì)量底線。我們以高要求、高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的工作規(guī)范執(zhí)行各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持貫徹國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)的cGMP質(zhì)量管理體系、EHS管理體系，不斷提升生產(chǎn)管理與項(xiàng)目管理能力，集團(tuán)及旗下子公司多次順利通過(guò)美國(guó)FDA、中國(guó)NMPA、澳大利亞TGA 和韓國(guó)MFDS的GMP現(xiàn)場(chǎng)審查。奠定了“值得信任和依賴的CDMO合作伙伴”的行業(yè)地位。
二十多年來(lái)，凱萊英秉承“居安思危、如履薄冰、厚積薄發(fā)”的經(jīng)營(yíng)策略，堅(jiān)定不移地推進(jìn)“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略，持續(xù)革新突破，全速推進(jìn)各板塊業(yè)務(wù)拓展。本次獲得同宜醫(yī)藥的榮譽(yù)授予，展現(xiàn)了凱萊英在技術(shù)、團(tuán)隊(duì)、質(zhì)量體系等方面的綜合優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司具備持續(xù)為全球市場(chǎng)提供高效服務(wù)的資質(zhì)。未來(lái)，凱萊英將進(jìn)一步完善GXP一站式服務(wù)能力，始終以客戶為中心，持續(xù)完善在新藥研發(fā)全生命周期的服務(wù)能力，推進(jìn)更多有價(jià)值的創(chuàng)新藥及早上市。
凱萊英是一家全球領(lǐng)先、技術(shù)驅(qū)動(dòng)型的CDMO一站式綜合服務(wù)商。通過(guò)為國(guó)內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司提供藥品全生命周期的一站式CMC服務(wù)、高效和高質(zhì)量的研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，加快創(chuàng)新藥的臨床研究與商業(yè)化應(yīng)用。近年來(lái)，凱萊英持續(xù)加大研發(fā)投入，在原有小分子化藥CDMO業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上拓展了化學(xué)合成大分子、制劑、生物工程、臨床研究、生物大分子等新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。提供貫穿藥物研發(fā)至商業(yè)化的藥物全生命周期的卓越CDMO服務(wù)及解決方案，做全球藥品研發(fā)生產(chǎn)的合伙人，從每個(gè)人，每個(gè)產(chǎn)品，每次服務(wù)開(kāi)始。
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同宜醫(yī)藥是一家擁有獨(dú)特多靶點(diǎn)靶向藥物技術(shù)平臺(tái)的全球創(chuàng)新性醫(yī)藥研發(fā)公司，于2016年3月在蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成立，一直致力于雙配體藥物偶聯(lián)(Bi-XDC)創(chuàng)新藥管線研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，包括腫瘤靶向高活毒素（BESTTM），腫瘤靶向蛋白降解藥物(C-PROTAC)，以及具備更高創(chuàng)新性的免疫調(diào)節(jié)偶聯(lián)藥物(Bispecific ligand Immuno-Modulator Drug Conjugate，Bi-IMDC) 。
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