2022年9月，全球健康藥物研發(fā)中心（Global Health Drug Discovery Institute，簡稱“GHDDI”）授予凱萊英醫(yī)藥集團（股票代碼：002821.SZ，6821.HK，以下簡稱：“凱萊英”）“卓越合作伙伴（Outstanding Partner）”榮譽，對凱萊英為GHDDI自主研發(fā)的抗新型冠狀病毒候選新藥GDI-4405系列項目提供的相關技術服務表示充分肯定和感謝。本次獲此嘉獎將激勵凱萊英持續(xù)砥礪前行，不斷開拓創(chuàng)新，為守護人類生命健康而貢獻力量！
抗新型冠狀病毒候選新藥GDI-4405系列是一款口服小分子3-CL（3C-like）蛋白酶抑制劑，在針對德爾塔、奧密克戎等變異毒株表現(xiàn)出很強的抗病毒活性，有望成為一款抗擊不斷持久演變的新冠疫情的特效藥物，使得新冠治療更有效、更方便和更可及。
凱萊英醫(yī)藥集團依托公司現(xiàn)有平臺的技術特點，可實現(xiàn)PCC到IND一站式CMC服務，加速化學工藝，晶鹽型篩選和結晶工藝等技術的開發(fā)，內部團隊經(jīng)過多年經(jīng)驗積累，具備快速實現(xiàn)藥化克級路線到中試生產(chǎn)工藝的開發(fā)能力。承接本項目后，在短短的3.5個月的時間內，多項工作并行推進，有條不紊，順利完成各個板塊工作的高效交付，實現(xiàn)了科學項目管理模式下中試生產(chǎn)的完美執(zhí)行。
由于時間緊、任務重，且項目存在諸多亟待解決的工藝問題，凱萊英項目組根據(jù)項目特點，研發(fā)攻關、逐項擊破。依靠公司強大的技術平臺優(yōu)勢，項目組通過高效篩選平臺，解決極不穩(wěn)定的中間體問題。在利用公司化工工程部（Chemical Engineering Department，簡稱CED）技術平臺的基礎上，配合高通量篩選與快速迭代技術，采用動態(tài)動力學拆分代替手性HPLC拆分，解決了原工藝中難固化API的純化問題，實現(xiàn)收率大幅提高和生產(chǎn)效率的提高。這不僅為客戶節(jié)省了各項成本，也為客戶提前交付贏得了非常寶貴時間。GHDDI給予凱萊英高度肯定和表揚，并授予了“卓越合作伙伴（Outstanding Partner）”榮譽。
二十多年來，凱萊英秉承“居安思危、如履薄冰、厚積薄發(fā)”的經(jīng)營策略，堅定不移地推進“雙輪驅動”戰(zhàn)略，持續(xù)革新突破，全速推進各板塊業(yè)務拓展。本次獲得GHDDI的榮譽授予，展現(xiàn)了凱萊英在技術、團隊、質量體系等方面的綜合優(yōu)勢，進一步體現(xiàn)了公司具備持續(xù)為全球市場提供商業(yè)化創(chuàng)新藥服務的資質。未來，凱萊英將持續(xù)完善在新藥研發(fā)全生命周期的服務能力，為國內外制藥公司、生物技術公司提供藥品全生命周期一站式CMC服務，加快更多有價值的創(chuàng)新藥的上市進程。
關于凱萊英
凱萊英是一家全球領先、技術驅動型的CDMO一站式綜合服務商。通過為國內外制藥公司、生物技術公司提供藥品全生命周期的一站式CMC服務、高效和高質量的研發(fā)與生產(chǎn)服務，加快創(chuàng)新藥的臨床研究與商業(yè)化應用。近年來，凱萊英持續(xù)加大研發(fā)投入，在原有小分子化藥CDMO業(yè)務基礎上拓展了化學合成大分子、制劑、生物工程、臨床研究、生物大分子等新的業(yè)務領域。提供貫穿藥物研發(fā)至商業(yè)化的藥物全生命周期的卓越CDMO服務及解決方案，做全球藥品研發(fā)生產(chǎn)的合伙人，從每個人，每個產(chǎn)品，每次服務開始。
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關于全球健康藥物研發(fā)中心（GHDDI）
全球健康藥物研發(fā)中心（GHDDI）由比爾及梅琳達·蓋茨基金會、清華大學和北京市政府于2016年共同創(chuàng)立。作為中國首家以政府和社會資本合作（PPP）模式創(chuàng)辦、非營利性質的創(chuàng)新藥物研發(fā)機構，GHDDI致力于開發(fā)創(chuàng)新藥物和全新技術以應對全球健康領域的重大疾病挑戰(zhàn)。GHDDI專注于從實驗室到臨床的轉化研究，重點研究領域包括2019冠狀病毒?。–OVID-19）在內的抗病毒研究，以及結核病、瘧疾、寄生蟲感染和環(huán)境型腸道功能障等疾病研究。
