正式投用半年以來，凱萊英Sandwich site新產(chǎn)能基于成熟完善的工作機(jī)制、豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和跨職能協(xié)作能力，為合作伙伴提供了集成化一站式化學(xué)小分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。
當(dāng)前，中英兩地技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)完成多次線上線下交流，協(xié)同客戶拜訪和接待等重要活動(dòng)，并以凱萊英整體品牌形象參加多場(chǎng)全球性展會(huì)，Sandwich site已全面融入到凱萊英業(yè)務(wù)和運(yùn)營(yíng)體系。凱萊英中國(guó)、美國(guó)Boston、英國(guó)Sandwich創(chuàng)新共建、經(jīng)驗(yàn)分享，協(xié)同構(gòu)建了高效的全球供應(yīng)鏈體系新格局。更好服務(wù)國(guó)內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司創(chuàng)新藥項(xiàng)目，惠及患者。
隨著“全球健康”理念的深化，一場(chǎng)關(guān)注跨越國(guó)界和地域的健康事業(yè)，促進(jìn)全人類健康服務(wù)的世界討論進(jìn)行得如火如荼。在此過程中，伴隨全球制藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)分工逐步發(fā)展而來的CDMO行業(yè)，在提高資源配置效率、加快研發(fā)進(jìn)程、降低研發(fā)成本等方面起到了至關(guān)重要的作用。
以此為背景，產(chǎn)業(yè)發(fā)展加速放量，全球醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈正在加快重塑。憑借敏銳的行業(yè)洞察和超25年的行業(yè)積淀，凱萊英正在構(gòu)建全球化發(fā)展新格局。更大范圍的凱萊英品牌美譽(yù)和專業(yè)能力加速形成，技術(shù)協(xié)同、融合創(chuàng)新成為新格局下，企業(yè)制勝行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞。
公司于2024年新投用的首個(gè)歐洲研發(fā)生產(chǎn)基地完成了階段性建設(shè)和提升，各項(xiàng)優(yōu)勢(shì)能力也在實(shí)際項(xiàng)目承接中逐步顯現(xiàn)。多個(gè)代表性藥物研發(fā)項(xiàng)目正在高效推進(jìn)，成熟的高通量篩選等核心技術(shù)賦能到項(xiàng)目工藝參數(shù)優(yōu)化等研發(fā)進(jìn)程，識(shí)別最優(yōu)工藝條件，全面提高研發(fā)效率，并確保質(zhì)量得到有效控制。Sandwich基地生產(chǎn)訂單項(xiàng)目也即將于本月啟動(dòng)，高質(zhì)量滿足全球客戶多元化需求。此外，英國(guó)Sandwich團(tuán)隊(duì)與中國(guó)核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)的高效溝通機(jī)制確保在產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)得到有效發(fā)揮的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)凱萊英總部“智慧”對(duì)接，經(jīng)驗(yàn)并軌。
小分子CDMO優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)更廣范圍延展
凱萊英Sandwich site擁有國(guó)際一流研發(fā)及生產(chǎn)設(shè)備，平均21年以上經(jīng)驗(yàn)的人才團(tuán)隊(duì)，高效、靈活的綜合性藥物研發(fā)技術(shù)能力等基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)。團(tuán)隊(duì)以其全面的技術(shù)包而聞名，確保技術(shù)順利轉(zhuǎn)移到第三方制造基地。憑借豐富的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)、先進(jìn)的數(shù)字化技術(shù)、行業(yè)領(lǐng)先的藥物合成路線快速設(shè)計(jì)和高通量試驗(yàn)、工程科學(xué)、成熟的工藝及分析開發(fā)能力，加之國(guó)際化綜合運(yùn)營(yíng)管理能力，團(tuán)隊(duì)不斷提高研發(fā)和生產(chǎn)效率、降低監(jiān)管和臨床供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)、降低藥物開發(fā)成本。
作為GMP、多產(chǎn)品、多模塊的中試規(guī)模原料藥生產(chǎn)工廠, Sandwich site生產(chǎn)車間已擁有完全集成的制造能力。專業(yè)性強(qiáng)且經(jīng)驗(yàn)豐富的人才團(tuán)隊(duì)加之良好的業(yè)績(jī)記錄，保障各API生產(chǎn)項(xiàng)目高效執(zhí)行。車間具備氫化和低溫化學(xué)生產(chǎn)能力，及即將具備生物轉(zhuǎn)化、連續(xù)反應(yīng)技術(shù)等先進(jìn)生產(chǎn)能力。
此外，靈活高效且國(guó)際一流的GMP原料藥生產(chǎn)設(shè)施，可以支持臨床開發(fā)的所有階段。在凱萊英完善的質(zhì)量保證體系支撐下，為全球合作伙伴提供高品質(zhì)服務(wù)。未來，該基地還將積極規(guī)劃多肽、核酸等新興領(lǐng)域，持續(xù)拓展和完善業(yè)務(wù)能力建設(shè)。
先進(jìn)制造核心能力實(shí)現(xiàn)“無縫”接入
“先進(jìn)制造”作為凱萊英核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)，是加速企業(yè)發(fā)展和推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵。該技術(shù)的引入將全面提升Sandwich site研發(fā)生產(chǎn)效率和水平，并為合作伙伴降低成本，實(shí)現(xiàn)綠色安全生產(chǎn)。公司先進(jìn)制造相關(guān)專利超過300項(xiàng)，構(gòu)建了高水平技術(shù)壁壘。
凱萊英連續(xù)反應(yīng)技術(shù)擁有本質(zhì)安全、收率提高、三廢減少、成本降低等顯著優(yōu)勢(shì)；合成生物技術(shù)平臺(tái)酶庫常用酶已達(dá)3000余個(gè)，超過30萬個(gè)突變體，專業(yè)成熟的體外無細(xì)胞酶工程生態(tài)圈涵蓋酶的基因原件工程、高通量篩選、AI設(shè)計(jì)與進(jìn)化和商業(yè)化應(yīng)用一體化流程。自主研發(fā)的固定化酶連續(xù)反應(yīng)技術(shù)已經(jīng)成功應(yīng)用于多個(gè)噸位的產(chǎn)品生產(chǎn)中，較傳統(tǒng)酶催化技術(shù)產(chǎn)能提升最高可達(dá)約1500倍，酶量節(jié)省約70%以上，三廢大幅減少。
2025年初，凱萊英連續(xù)反應(yīng)設(shè)備“著陸”歐洲，連續(xù)性科學(xué)中心（CFCT）和小分子事業(yè)部一核心連續(xù)化技術(shù)團(tuán)隊(duì)也即將進(jìn)場(chǎng)，全面協(xié)助Sandwich site連續(xù)化研發(fā)設(shè)備設(shè)施升級(jí)，進(jìn)一步提高該基地的藥物研發(fā)和生產(chǎn)效率；合成生物技術(shù)的“出海之旅”也同步啟動(dòng)規(guī)劃，通過將其整合到特定的化學(xué)工藝中，賦能小分子原料生產(chǎn)，降低路線成本，提高生產(chǎn)效率，為小分子原料生產(chǎn)提供高效綠色解決方案。
凱萊英連續(xù)反應(yīng)車間、凱萊英合成生物車間
未來，“先進(jìn)制造”將進(jìn)一步支持凱萊英Sandwich site技術(shù)升級(jí)，低成本、高效率地滿足國(guó)內(nèi)外客戶多元需求。同時(shí)，國(guó)內(nèi)外技術(shù)團(tuán)隊(duì)高效協(xié)同的機(jī)制作用下，公司將整合各區(qū)域產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)中國(guó)、北美、歐洲的創(chuàng)新聯(lián)合，并不斷延展全球化布局深度和廣度，推進(jìn)“全球健康”目標(biāo)加速實(shí)現(xiàn)。
