近日，Vivozon宣布其非麻醉性止痛藥Unafra正式獲得韓國MFDS市場授權(quán)。這是Vivozon在疼痛管理領(lǐng)域的一個重要里程碑，也是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（股票代碼：002821.SZ/6821.HK，以下簡稱“凱萊英”）一站式服務(wù)高質(zhì)效賦能的又一重要成果。
Unafra是一種非麻醉性止痛藥，其活性成分為Opiranserin。它是一種小分子藥物，作為5-HT2A拮抗劑和GlyT2抑制劑。Unafra通過抑制大腦中的特定受體來減輕疼痛感，而不會像阿片類藥物那樣產(chǎn)生依賴性和副作用。它已經(jīng)被開發(fā)用于治療急性疼痛，并且已經(jīng)獲得了韓國MFDS（食品藥品安全部）的市場授權(quán)，成為韓國第38種本土研發(fā)的新藥。
Unafra的藥理作用機(jī)制包括對2型甘氨酸轉(zhuǎn)運蛋白(GlyT2)和5-羥色胺受體2A(5HT2A)的雙重拮抗作用，IC50值分別為0.86和1.3μM。在臨床研究中，Unafra顯示出了良好的安全性和耐受性，并且在治療術(shù)后疼痛方面具有潛在的療效。
在項目合作過程中，凱萊英對其重要的RSM篩選了新的反應(yīng)條件，并成功進(jìn)行放大生產(chǎn)，使整體收率提升超過2倍，極大降低了合成成本；同時，通過工藝和設(shè)備優(yōu)化，凱萊英將其主路線主路線某步工藝轉(zhuǎn)化率大幅提升，總收率提升，并順利完成驗證生產(chǎn)工作；此外，在項目申報過程中，凱萊英憑借豐富經(jīng)驗對客戶需求給予快速響應(yīng)和支持，將某項重要資質(zhì)申請審批時間從原本需要的3個月時間壓縮到了1.5個月內(nèi)，整體推進(jìn)了該藥物的上市進(jìn)程。
Unafra的開發(fā)是疼痛管理領(lǐng)域的一大創(chuàng)新成果，尤其為對于那些尋求非阿片類止痛方案的患者提供了一種新的治療選擇。它的市場授權(quán)標(biāo)志著Vivozon在疼痛管理領(lǐng)域的一個重要里程碑，也是韓國本土研發(fā)新藥的又一重大成果！凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)再次致以衷心祝賀！未來，公司將以持續(xù)進(jìn)化的一站式服務(wù)水平，高質(zhì)量賦能全球創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)，解決更多未滿足的臨床需求，賦能客戶，惠及患者。
關(guān)于VivozonVivozon, Inc.是一家位于韓國首爾的公司，專注于小分子/神經(jīng)疼痛領(lǐng)域。公司通過使用其獨特的離體篩查技術(shù)，采用創(chuàng)新方法快速鑒定先導(dǎo)化合物，專門從事小分子藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，以治療未滿足的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）醫(yī)療需求的患者。Vivozon致力于為患有手術(shù)、神經(jīng)性疼痛、癌癥疼痛等疾病的患者開發(fā)安全的非阿片類藥物下一代止痛藥。
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關(guān)于凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（股票代碼：002821.SZ/6821.HK）是一家全球領(lǐng)先、技術(shù)驅(qū)動型的醫(yī)藥外包一站式綜合服務(wù)商。通過為國內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司提供藥品全生命周期的一站式服務(wù)，高效和高質(zhì)量產(chǎn)品以及服務(wù)可加快創(chuàng)新藥的臨床研究與商業(yè)化應(yīng)用，并降低創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn)成本，是創(chuàng)新藥物全球產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一部分。公司憑借深耕行業(yè)超二十五年積累的行業(yè)洞察力、成熟的研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)能力以及良好的聲譽(yù)，成為全球制藥產(chǎn)業(yè)可靠的首選合作伙伴。公司依托在小分子CDMO領(lǐng)域積累的服務(wù)經(jīng)驗與技術(shù)積淀，并積極探索與布局化學(xué)大分子藥、生物藥、制劑、技術(shù)輸出及合成生物技術(shù)等新業(yè)務(wù)領(lǐng)域。
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