零點是時間脈絡(luò)里最突出的坐標。 在地球另一端，凱萊英波士頓研發(fā)中心的科學家和工程師團隊正在為某款創(chuàng)新藥物進行早期臨床開發(fā)試驗。2024年，該研發(fā)中心已正式投用一年，為諸多biotech公司提供了早期臨床項目的CMC研發(fā)服務(wù)，通過快速高效的路線設(shè)計、針對早期項目fit-for-purpose的工藝優(yōu)化、分離純化、晶型鹽型篩選和固體表征的先進技術(shù)，實現(xiàn)小分子API合成路線設(shè)計和工藝開發(fā)、公斤級放大、原料藥固態(tài)研究等。 與此同時，凱萊英臨床試驗藥品歷經(jīng)10個工作日完成報關(guān)、清關(guān)文件準備等，也在此刻抵達了美國。作為一站式藥品研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)商，公司持續(xù)提升GXP一站式服務(wù)能力，凱萊英臨床供應(yīng)鏈已覆蓋包括美國在內(nèi)的100多個國家和地區(qū)，建成全球范圍內(nèi)20個國家的倉庫站點，為國內(nèi)外上百家客戶提供高質(zhì)量服務(wù)并順利完成項目交付。
中國時間2024年9月11日3:00（美東時間2024年9月10日15:00）。
凱萊英發(fā)表在The Journal of Organic Chemistry期刊上的研究成果（Biocatalytic Synthesis of Ruxolitinib Intermediate via Engineered Imine Reductase）再次被引用。作為業(yè)界有關(guān)亞胺還原酶（IRED）催化酮和肼類化合物反應(yīng)的首次報道，凱萊英技術(shù)研發(fā)團隊的技術(shù)突破獲得廣泛認可。
2024年，公司累計獲授權(quán)發(fā)明專利478項，累計發(fā)表高水平論文47篇。公司持續(xù)挖掘先進技術(shù)平臺，開發(fā)并應(yīng)用創(chuàng)新技術(shù)及策略進行制藥工藝開發(fā)，降低工藝風險、提高安全系數(shù)，賦能綠色化學，降本增效，并為爭取更多的訂單提供技術(shù)支持；加快智能制造和高級自動化控制研究、智能實驗室應(yīng)用技術(shù)研究、數(shù)字化工廠建設(shè)等，推進研發(fā)和生產(chǎn)的智能化升級，賦能數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
公司持續(xù)推動制藥新材料產(chǎn)品的升級迭代，覆蓋更多應(yīng)用領(lǐng)域，并促進具備條件的自有產(chǎn)品向公斤級生產(chǎn)轉(zhuǎn)化；加快創(chuàng)新藥物遞送技術(shù)、制劑新技術(shù)平臺和新劑型的研發(fā)，幫助客戶突破制劑瓶頸；結(jié)合藥物遞送區(qū)位的不同，儲備創(chuàng)新生物大分子相關(guān)工藝技術(shù)，多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺賦能生物類藥物研發(fā)生產(chǎn)。
各技術(shù)中心從不同角度助力集團業(yè)務(wù)，也為行業(yè)發(fā)展提供凱萊英智慧。
6點的晨曦是黎明后的第一縷微光，有些奮斗身影，早已在此刻候場。
2024年，凱萊英新賽道穩(wěn)健發(fā)展，也積蓄著澎湃前行的動能。這一年，新業(yè)務(wù)領(lǐng)域形成充足的商業(yè)化訂單儲備，為業(yè)績長期穩(wěn)健增長提供有力保障。其中，多肽、核酸、ADC（抗體偶聯(lián)）等藥物領(lǐng)域發(fā)展迅速。多肽合成技術(shù)及后處理技術(shù)持續(xù)迭代，公司已實現(xiàn)多肽全自動規(guī)?；a(chǎn)，且具備超20,000L固相合成產(chǎn)能。寡核苷酸業(yè)務(wù)持續(xù)推進。酶連接技術(shù)在寡核苷酸和多肽固相-液相合成中的開發(fā)和應(yīng)用，完成酶法從頭合成RNA和酶法多肽片段連接的底物相關(guān)合成工藝開發(fā)。
集成化一站式偶聯(lián)藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺不斷迭代，具備為抗體偶聯(lián)藥物提供從IND到BLA的整套CMC服務(wù)，承接多個海外客戶訂單。凱萊英生物成功賦能包括全球首款納米雙抗ADC-KY-0301獲批FDA IND臨床等多個創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)進程。ADC領(lǐng)域出色的服務(wù)水平榮獲包括啟德醫(yī)藥“2024優(yōu)秀合作伙伴”等在內(nèi)的諸多獎項。
CST（中國標準時間）9點。
凱萊英位于天津、吉林、遼寧等多地的小分子研發(fā)生產(chǎn)中心進入了一天最繁忙的階段。2024年，凱萊英小分子業(yè)務(wù)能力持續(xù)完善，隨著公司各項成本管控措施的有效實施，以及后期臨床項目和商業(yè)化項目增多，小分子業(yè)務(wù)已基本消化因大訂單增加的各項資源，保持穩(wěn)中有進的發(fā)展態(tài)勢。
卓越的小分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)一站式服務(wù)成功賦能多個國內(nèi)外創(chuàng)新藥項目。公司服務(wù)的和黃醫(yī)藥兩款創(chuàng)新藥項目榮獲和黃醫(yī)藥“卓越合作伙伴”獎。其中，呋喹替尼作為中國自研創(chuàng)新藥“走出去”的代表性案例，已成功出海美國、歐洲兩大標桿市場，凱萊英一站式服務(wù)高效推動藥物研發(fā)生產(chǎn)進程。
這一年，公司眾多具有行業(yè)代表性的NDA及商業(yè)化訂單項目持續(xù)落地，小分子業(yè)務(wù)領(lǐng)域形成了充足的商業(yè)化訂單儲備，賦能業(yè)績長期穩(wěn)健增長。
正午的陽光寫進四季，組成這一年的365天，溫暖萬物。
2024年，凱萊英“先進制造”持續(xù)升級，形成磅礴的技術(shù)動能，并通過對外技術(shù)輸出，賦能更多精細化工領(lǐng)域。公司在實現(xiàn)“端到端”全連續(xù)綠色生產(chǎn)的同時，將連續(xù)反應(yīng)技術(shù)和設(shè)備對外業(yè)務(wù)輸出至醫(yī)藥、農(nóng)藥、材料等領(lǐng)域，完成多個千噸級以及萬噸級項目的全連續(xù)工藝包落地，實扎實推進綠色低碳發(fā)展，進一步拉動市場對連續(xù)工藝的需求和認可，為各行業(yè)開辟新契機、新路徑。
合成生物領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從基因合成、測序到人工智能輔助酶進化能力的全面提升。凱萊英酶開發(fā)能力達到新的高度，且微生物細胞工廠技術(shù)平臺不斷升級。公司擁有酶庫常用酶3,000余個及超過30萬個突變體；無細胞高通量酶篩選效率可達單日5000余項；擁有大腸桿菌，酵母等底盤細胞的數(shù)十種表達元件庫；多項酶技術(shù)被應(yīng)用于國際知名MNC藥企藥物合成工藝中；利用大腸桿菌從頭合成紅景天苷，創(chuàng)下微生物合成紅景天苷最高產(chǎn)量，發(fā)酵指標和產(chǎn)品質(zhì)量均處于國際領(lǐng)先水平。
開發(fā)的固定化酶連續(xù)反應(yīng)技術(shù)已經(jīng)成功應(yīng)用于多個噸位的產(chǎn)品生產(chǎn)中，較傳統(tǒng)酶催化技術(shù)產(chǎn)能提升最高可達約1500倍，酶量節(jié)省約70%以上，三廢大幅減少。
中國時間2024年10月8日15:00（中歐時間2024年10月8日8:00）。
凱萊英核心管理團隊和技術(shù)團隊正在為參展CPHI Milan 2024做最后準備。作為歐洲最大的制藥原料展覽會，本次凱萊英全面展示了公司先進制造技術(shù)研發(fā)迭代和推廣應(yīng)用成果?！叭虿季帧薄凹夹g(shù)營銷”“雙輪驅(qū)動”“一站式服務(wù)”等凱萊英名片備受矚目，面向全球市場傳導(dǎo)了公司的戰(zhàn)略定力與發(fā)展信心。
2024年，公司參加了包括CPHI Milan 2024、CPHI China 2024等在內(nèi)的68場會議活動，其中國內(nèi)市場活動30場、國際市場活動38場；舉辦線上直播活動56場，觀眾覆蓋專家、學者、行業(yè)同仁等，持續(xù)為行業(yè)帶來新思考、新洞見。公司持續(xù)強化頭部客戶帶動力，積極拓展海內(nèi)外市場，擴大服務(wù)客戶群體，全球活躍客戶超1100家，公司新簽訂單持續(xù)保持了良好態(tài)勢。
中國時間2024年8月2日18:00（格林尼治標準時間2024年8月2日10:00）。
凱萊英位于英國Sandwich的首個歐洲研發(fā)生產(chǎn)基地啟用儀式正在進行。作為公司全球化戰(zhàn)略布局的關(guān)鍵一環(huán)，該基地進一步支撐了公司全球供應(yīng)鏈體系完善，滿足更廣泛的合作伙伴藥品研發(fā)與生產(chǎn)需求。
當前，凱萊英Sandwich site新產(chǎn)能基于成熟完善的工作機制、豐富的行業(yè)經(jīng)驗和跨職能協(xié)作能力，為合作伙伴提供了集成化一站式化學小分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。中英兩地技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)團隊已經(jīng)實現(xiàn)“智慧”對接，經(jīng)驗并軌，協(xié)同構(gòu)建了凱萊英高效的全球體系新格局。
在高效協(xié)同的機制作用下，公司整合各區(qū)域產(chǎn)能優(yōu)勢，實現(xiàn)中國、北美、歐洲的創(chuàng)新聯(lián)合，并不斷延展全球化布局深度和廣度，更好服務(wù)國內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司創(chuàng)新藥項目，惠及患者。
中國時間2024年11月22日21:00（阿塞拜疆時間2024年11月22日17:00）。
第29屆聯(lián)合國氣候變化大會（COP29）進入尾聲。作為國際ESG領(lǐng)域重磅事件，凱萊英持續(xù)關(guān)注該領(lǐng)域發(fā)展進程，并不斷完善自身ESG體系建設(shè)，將ESG理念和實踐作為公司經(jīng)營的“必選項”融入日常經(jīng)營和長期發(fā)展戰(zhàn)略。
2024年，凱萊英在摩根士丹利資本國際公司（MSCI）公布的最新“環(huán)境、社會及企業(yè)管治”（ESG）年度評級結(jié)果中獲評A級，占據(jù)了從屬于全球MSCI ESG Rating 占比33% A級公司內(nèi)的一席。這不僅體現(xiàn)公司在ESG方面取得了良好的階段性成果，也彰顯了公司的長期投資價值。
此外，2024年，公司獲得商道融綠的ESG評級結(jié)果為A-的同時，以A級評級入選蒲公英50指數(shù)（866611.WI），收獲了多方認可，實現(xiàn)經(jīng)濟價值與社會價值的雙重躍升。
時間不語，卻回答著關(guān)乎成長的奧秘。2024年是一場積攢勇氣和信心，在恰逢其時的機遇里，收獲“明天”的旅程。有幸，凱萊英不負時光！
站在全球布局視野，洞見行業(yè)前沿浪潮，與國內(nèi)外合作伙伴攜手前行。當時針即將指向2025年零點，請讓我們滿懷信心，去迎接下一程！
