2024年12月5日，啟德醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司（以下簡稱“啟德醫(yī)藥”）攜團(tuán)隊蒞臨凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（股票代碼：002821.SZ/6821.HK，以下簡稱“凱萊英”）座談交流；并授予凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)及旗下子公司凱萊英生物“2024優(yōu)秀合作伙伴”“最佳團(tuán)隊協(xié)作獎”“卓越進(jìn)度保障獎”“卓越質(zhì)量控制獎”“生產(chǎn)進(jìn)度保障獎”“最佳溝通協(xié)作獎”等六項榮譽(yù)，以表彰凱萊英在雙方合作項目中的杰出表現(xiàn)。本次獲得啟德醫(yī)藥的表彰，是對凱萊英ADC全流程一站式CMC服務(wù)能力的高度認(rèn)可，也將激勵凱萊英強(qiáng)化服務(wù)，持續(xù)創(chuàng)新！
啟德醫(yī)藥CEO秦剛博士、研發(fā)副總&聯(lián)合創(chuàng)始人時麗麗博士、CTO闕紅博士、凱萊英Co-CEO楊蕊、副總裁張現(xiàn)、副總裁楊建波等領(lǐng)導(dǎo)出席本次會議，雙方回顧了ADC合作項目，并就后續(xù)推進(jìn)計劃進(jìn)行了深入溝通。
凱萊英與啟德醫(yī)藥早在2021年便已啟動合作，并于2023年達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系。在雙方項目合作中，專注于生物大分子CDMO服務(wù)的凱萊英生物，充分借助凱萊英在payload-linker領(lǐng)域的豐富項目經(jīng)驗和專業(yè)能力，提供包括抗體中間體及原液偶聯(lián)和制劑灌裝的ADC藥物一站式CMC服務(wù)，在充分保障客戶知識產(chǎn)權(quán)的前提下、依托堅實的質(zhì)量體系、專業(yè)的項目團(tuán)隊、可信賴的全程項目管理和具有市場競爭力的商務(wù)優(yōu)勢，獲得了一致好評。
凱萊英始終堅持以客戶為中心的服務(wù)意識，以科學(xué)知識和法規(guī)指南為基礎(chǔ)，明確工藝設(shè)計階段工藝開發(fā)、工藝表征、分析方法開發(fā)和驗證需要開展的工作；了解各項工作開展的優(yōu)先順序和相互制約的關(guān)系；將研發(fā)、分析、生產(chǎn)、RA、QA等不同工作模塊之間有機(jī)結(jié)合，助力客戶加快新藥項目商業(yè)化進(jìn)程。
在其中一個項目的服務(wù)過程中，凱萊英克服了結(jié)構(gòu)復(fù)雜、純化難度大、化合物穩(wěn)定性差等困難，通過優(yōu)化工藝、提高單批批量、優(yōu)先調(diào)配資源等方式，順利在2個月內(nèi)完成工藝轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)，在3個月完成了2.5kg的生產(chǎn)任務(wù)。在另一個項目服務(wù)過程中，凱萊英克服了反應(yīng)條件苛刻、工藝開發(fā)難度高、優(yōu)化難度大的問題，通過篩選化學(xué)/酶法條件、把控工藝細(xì)節(jié)等方式，順利完成了GMP DP（制劑）交付。
最佳團(tuán)隊合作獎
工藝團(tuán)隊團(tuán)結(jié)一致，克服重重困難。按時完成了目前單批產(chǎn)量最大、結(jié)構(gòu)最復(fù)雜的payload-linker生產(chǎn)。該項目單批產(chǎn)量是其它項目數(shù)倍至數(shù)十倍，對制備、凍干工藝挑戰(zhàn)極大。
優(yōu)秀進(jìn)度管理獎 制備團(tuán)隊在重要原料生產(chǎn)中以較高的執(zhí)行力，調(diào)動大量資源保證項目及時交付。主路線生產(chǎn)過程中，積極協(xié)調(diào)各方資源，保證人員和技術(shù)能力的配置，高質(zhì)量完成了GMP制備生產(chǎn)任務(wù)。 卓越質(zhì)量控制獎 分析團(tuán)隊在項目推進(jìn)過程中面對技術(shù)壁壘，結(jié)合項目需求，攻克了一個又一個技術(shù)難題；QC團(tuán)隊嚴(yán)格規(guī)范每一步操作，保障數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性，同項目組和生產(chǎn)部門默契配合。
生產(chǎn)進(jìn)度保障獎
生產(chǎn)團(tuán)隊嚴(yán)格按照GMP要求執(zhí)行每個單元操作，人員定崗、優(yōu)化操作，以更快速的銜接操作如期完成項目交付。
最佳溝通協(xié)調(diào)獎
PC（項目協(xié)調(diào)員）團(tuán)隊及時向內(nèi)部傳遞客戶的需求，并向客戶第一時間傳遞內(nèi)部的進(jìn)展和問題。通過高效順暢的交流，保證了項目的成功交付。
2024年優(yōu)秀合作伙伴獎
凱萊英作為啟德醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作伙伴，在項目推進(jìn)過程中以專業(yè)的技術(shù)能力，優(yōu)秀的體系保障，豐富的項目經(jīng)驗，使項目按照原定計劃推動，保質(zhì)保量完成了項目交付。
啟德醫(yī)藥CEO秦剛博士表示，“非常感謝戰(zhàn)略合作伙伴凱萊英的項目服務(wù)支持。啟德醫(yī)藥十余年始終致力于差異化創(chuàng)新，以‘解決臨床未被滿足需求’作為企業(yè)終極目標(biāo)。雙方合作從創(chuàng)新偶聯(lián)技術(shù)授權(quán)開始，快速拓展到管線核心ADC產(chǎn)品的生產(chǎn)開發(fā)，未來的合作也將突破CMC范疇而向早期XDC新藥發(fā)現(xiàn)進(jìn)軍。通過工藝技術(shù)的創(chuàng)新提供更加惠民的治療方案、治療效果，這是雙方共同的奮斗目標(biāo)。未來希望雙方彼此攜手努力、優(yōu)勢互補(bǔ)、合作升級、形成合力，共同提升核心技術(shù)探索與應(yīng)用，做真正對大眾有價值、有意義的事?！?/span>
凱萊英Co-CEO楊蕊表示，“非常感謝啟德醫(yī)藥的信任和支持。在ADC賽道上，啟德醫(yī)藥始終走在前列，并持續(xù)深耕，不斷提出新的創(chuàng)新模式，致力于讓全球看到中國偶聯(lián)藥物的創(chuàng)新性。ADC業(yè)務(wù)也是凱萊英未來會一直著力打造和發(fā)展的賽道，而且已經(jīng)形成了集成化一站式偶聯(lián)藥物全鏈條服務(wù)體系。未來，凱萊英將全力以赴助力客戶在成本控制、工藝優(yōu)化等方面進(jìn)一步提質(zhì)，推進(jìn)新藥商業(yè)化進(jìn)程?！?/span>
