凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)“臨床供應(yīng)鏈服務(wù)中心”依托集團(tuán)一站式平臺(tái)優(yōu)勢，持續(xù)為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的臨床試驗(yàn)藥品的供應(yīng)服務(wù)。截至日前，“臨床供應(yīng)鏈服務(wù)中心”已為國內(nèi)外50余家客戶提供高質(zhì)量服務(wù)并順利完成項(xiàng)目交付，切實(shí)推動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)程，助力新藥研發(fā)提速。
近年來，隨著臨床試驗(yàn)需求逐年增加，各流程分工日趨細(xì)化，“臨床供應(yīng)鏈服務(wù)”在新藥研發(fā)中的價(jià)值日益凸顯。經(jīng)過持續(xù)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)積累，凱萊英臨床供應(yīng)鏈不斷優(yōu)化供應(yīng)管理體系、提升專業(yè)服務(wù)效率，在供應(yīng)鏈服務(wù)的核心能力方面持續(xù)發(fā)力，切實(shí)提升公司GXP一站式服務(wù)能力，高效賦能國內(nèi)外合作伙伴。
一、快速響應(yīng)臨床用藥需求，縮短項(xiàng)目周期
作為連接制劑生產(chǎn)與臨床試驗(yàn)的重要環(huán)節(jié)，凱萊英臨床供應(yīng)鏈服務(wù)中心依托集團(tuán)一站式服務(wù)平臺(tái)的集成優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)制劑生產(chǎn)、臨床供應(yīng)鏈與臨床團(tuán)隊(duì)信息共享。
該模式有效減少藥品在各供應(yīng)商之間相互流轉(zhuǎn)，大幅降低了轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間和費(fèi)用成本。臨床供應(yīng)鏈團(tuán)隊(duì)在制劑產(chǎn)品生產(chǎn)前，根據(jù)臨床方案提前規(guī)劃制劑產(chǎn)品的初級(jí)包裝及二級(jí)包裝規(guī)格，設(shè)計(jì)制作符合臨床要求的標(biāo)簽，同時(shí)規(guī)劃編盲方案，以最大限度縮短項(xiàng)目時(shí)間。
二、擁有完善的質(zhì)量管理體系，保障項(xiàng)目高質(zhì)量交付
在公司完善的質(zhì)量管理體系下，凱萊英“臨床供應(yīng)鏈服務(wù)中心”建立了超過50份《標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，用以保障整個(gè)臨床供應(yīng)體系的順暢運(yùn)行。所有操作人員均經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)，并通過標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程確保每一批藥品從最開始的編盲方案設(shè)計(jì)，到編盲、入庫分發(fā)，再到回收、銷毀全過程合規(guī)高效；建立藥物供應(yīng)管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)從藥品的需求端、執(zhí)行端到發(fā)運(yùn)、回收、銷毀的全流程數(shù)據(jù)追溯，以確保信息的一致性，最大限度保證服務(wù)質(zhì)量。
三、藥品分發(fā)服務(wù)輻射范圍廣，供應(yīng)效率高
在臨床試驗(yàn)藥品分發(fā)服務(wù)方面，凱萊英臨床供應(yīng)鏈的倉庫分布于歐洲、美洲、非洲及亞太地區(qū)，可輻射全球100多個(gè)國家，并不斷提升供應(yīng)效率。
國內(nèi)運(yùn)輸方面，凱萊英已實(shí)現(xiàn)包括偏遠(yuǎn)地區(qū)在內(nèi)的3個(gè)工作日內(nèi)快速送達(dá)服務(wù)體系；國際運(yùn)輸方面，凱萊英擁有專業(yè)的進(jìn)出口團(tuán)隊(duì)，通過分布在全球范圍內(nèi)20個(gè)國家的倉庫站點(diǎn)，可實(shí)現(xiàn)10個(gè)工作日內(nèi)完成報(bào)關(guān)、清關(guān)文件的準(zhǔn)備并將臨床試驗(yàn)藥品送達(dá)研究中心。
四、依托集團(tuán)一站式平臺(tái)，提供更優(yōu)質(zhì)服務(wù)
凱萊英GXP一站式服務(wù)包括小分子原料藥、化學(xué)大分子、生物藥、制劑、藥理/藥代/毒理、臨床供應(yīng)鏈、臨床研究、注冊申報(bào)等內(nèi)容。作為其重要一環(huán)，凱萊英臨床供應(yīng)鏈保障了流程間的高效運(yùn)轉(zhuǎn)與銜接。
在與臨床試驗(yàn)端的對接方面，臨床供應(yīng)鏈團(tuán)隊(duì)會(huì)在臨床方案摘要定稿時(shí)，根據(jù)臨床方案及臨床進(jìn)度進(jìn)行用藥量計(jì)算、規(guī)劃編盲方案及藥物供應(yīng)方案。在臨床試驗(yàn)運(yùn)行過程中，團(tuán)隊(duì)密切跟蹤臨床端需求，保證提供最優(yōu)質(zhì)的臨床供應(yīng)鏈服務(wù)。
在與制劑端的銜接方面，臨床供應(yīng)鏈在制劑生產(chǎn)服務(wù)前期介入，根據(jù)臨床方案及臨床入組計(jì)劃進(jìn)行臨床藥品包裝規(guī)格、生產(chǎn)批量、生產(chǎn)時(shí)間的規(guī)劃設(shè)計(jì)，從而提高臨床用藥依從性，降低受試者斷藥和生產(chǎn)浪費(fèi)的風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)度，縮短項(xiàng)目時(shí)間。
凱萊英在臨床供應(yīng)鏈提速、提質(zhì)、提效的各項(xiàng)舉措，進(jìn)一步完善了公司GXP一站式服務(wù)體系端到端的運(yùn)轉(zhuǎn)服務(wù)能力，使各業(yè)務(wù)模塊無縫銜接，加快了項(xiàng)目進(jìn)度，拓寬了服務(wù)范圍，并為客戶大大節(jié)省時(shí)間、節(jié)約成本，得到廣泛認(rèn)可與好評(píng)。未來，凱萊英將繼續(xù)推進(jìn)公司臨床供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，更好地滿足客戶全球臨床試驗(yàn)的服務(wù)需求。
