2021年8月25日，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（股票代碼：002821.SZ，以下簡(jiǎn)稱“凱萊英”）與禮新醫(yī)藥科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“禮新醫(yī)藥”）于上海簽署項(xiàng)目戰(zhàn)略合作協(xié)議，凱萊英將為禮新醫(yī)藥提供小分子化藥、ADC項(xiàng)目CMC研發(fā)、生產(chǎn)以及IND中美申報(bào)等一站式服務(wù)。本次與禮新醫(yī)藥達(dá)成合作，將進(jìn)一步發(fā)揮凱萊英在生物藥CDMO服務(wù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，共同助推創(chuàng)新生物藥研發(fā)轉(zhuǎn)化進(jìn)程！
凱萊英與禮新醫(yī)藥本次戰(zhàn)略合作包括但不僅限于小分子化藥、單抗、雙抗、ADC項(xiàng)目等方面的合作，其中ADC項(xiàng)目的CMC服務(wù)內(nèi)容涵蓋Payload、Linker、mAb以及ADC原液和制劑等一站式合作。凱萊英位于上海金山的生物大分子研發(fā)和生產(chǎn)基地，目前已完成生物藥CDMO服務(wù)平臺(tái)的搭建工作并已承接多個(gè)生物藥早期IND及臨床階段項(xiàng)目的研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。該平臺(tái)可提供包含單抗、雙抗以及ADC藥物研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。本次合作，凱萊英將充分發(fā)揮平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，為禮新醫(yī)藥提供全面的從IND 到臨床階段以及未來商業(yè)化供應(yīng)的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。
凱萊英首席運(yùn)營(yíng)官（COO）楊蕊，副總經(jīng)理（VP）張現(xiàn)，禮新醫(yī)藥首席執(zhí)行官（CEO）秦瑩、早期研發(fā)副總裁（Discovery VP）李潤(rùn)生等雙方代表共同出席了簽約儀式。秦瑩博士表示，凱萊英作為全球領(lǐng)先、技術(shù)驅(qū)動(dòng)型的CDMO一站式綜合服務(wù)商，依托其研發(fā)中心、分析測(cè)試中心以及中試生產(chǎn)基地等優(yōu)勢(shì)資源，期待為本次合作增添亮點(diǎn)。楊蕊女士也表示，禮新醫(yī)藥作為面向全球的優(yōu)秀臨床階段創(chuàng)新藥研發(fā)公司，已經(jīng)成功將多個(gè)抗體偶聯(lián)、單抗、小分子藥物推向全球領(lǐng)先的臨床階段。本次合作，凱萊英將充分發(fā)揮公司多年來在CDMO領(lǐng)域的服務(wù)優(yōu)勢(shì)，共同助推ADC藥物浪潮的加速到來。
隨著ADC新藥研發(fā)浪潮的到來，ADC相關(guān)業(yè)務(wù)爆發(fā)式增長(zhǎng)，凱萊英在持續(xù)增加新生產(chǎn)線的同時(shí)，繼續(xù)保持項(xiàng)目的高質(zhì)量交付。未來，公司還將繼續(xù)提升生物醫(yī)藥CDMO業(yè)務(wù)發(fā)展進(jìn)程，增加規(guī)?；a(chǎn)能，在上海金山建設(shè)ADC中試和商業(yè)化生產(chǎn)車間，進(jìn)一步提升ADC藥物的CDMO服務(wù)能力。
凱萊英在鞏固小分子CDMO主賽道的同時(shí)，憑借多年形成的技術(shù)積淀和質(zhì)量、服務(wù)管理體系，不斷延伸服務(wù)鏈條、拓展服務(wù)領(lǐng)域、傳導(dǎo)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，將CDMO能力積極拓展至新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域：多肽、寡核苷酸等化學(xué)大分子業(yè)務(wù)，生物合成解決方案，ADC、mAb、mRNA等生物大分子CDMO業(yè)務(wù)，臨床CRO服務(wù)，藥物制劑解決方案等，打造專業(yè)一站式定制服務(wù)平臺(tái)。我們相信，本次與禮新醫(yī)藥的合作將為醫(yī)藥行業(yè)帶來更多有價(jià)值的新藥，改善未滿足的臨床需求，為社會(huì)創(chuàng)造更大價(jià)值！
關(guān)于凱萊英
凱萊英是一家全球領(lǐng)先、技術(shù)驅(qū)動(dòng)型的CDMO一站式綜合服務(wù)商。通過為國(guó)內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司提供藥品全生命周期的一站式CMC服務(wù)、高效和高質(zhì)量的研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，加快創(chuàng)新藥的臨床研究與商業(yè)化應(yīng)用。根據(jù)Frost&Sullivan按2020年收入的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，公司是全球第五大創(chuàng)新藥原料藥CDMO公司和中國(guó)最大的商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO公司。公司憑借深耕行業(yè)二十余年積累的深厚的行業(yè)洞察力、成熟的研發(fā)生產(chǎn)能力以及良好的客戶聲譽(yù)，成為創(chuàng)新藥物全球產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一部分。從“每個(gè)人，每個(gè)產(chǎn)品，每次服務(wù)開始”，提供貫穿藥物研發(fā)至商業(yè)化的藥物全生命周期的卓越CDMO服務(wù)及解決方案，致力于成為全球制藥產(chǎn)業(yè)可靠的首選合作伙伴。
關(guān)于禮新醫(yī)藥
禮新醫(yī)藥是一家立足中國(guó)，面向全球的臨床階段創(chuàng)新藥研發(fā)公司，由生物醫(yī)藥業(yè)界資深領(lǐng)導(dǎo)者創(chuàng)立。公司聚焦于腫瘤免疫領(lǐng)域內(nèi)尚未滿足的治療需求，專注于具有“全球首創(chuàng)”及“同類最優(yōu)”潛力的生物創(chuàng)新藥研發(fā)。研發(fā)平臺(tái)覆蓋靶點(diǎn)驗(yàn)證、抗體工程、生產(chǎn)工藝、臨床前及臨床研究等綜合研發(fā)能力。公司尤其專注于以GPCR多層跨膜復(fù)雜單抗為基礎(chǔ)的大分子抗腫瘤藥物的研發(fā)，已經(jīng)成功將多只抗體偶聯(lián)、單抗、小分子藥物推向全球領(lǐng)先的臨床階段。
公司管理團(tuán)隊(duì)由擁有全球和中國(guó)藥物研發(fā)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)的領(lǐng)軍人才組成，根植中國(guó)并具備全球視野，企業(yè)文化追求高效執(zhí)行力。實(shí)施從早期發(fā)現(xiàn)到CMC、臨床前IND、注冊(cè)以及臨床開發(fā)的全程創(chuàng)新管理。公司資深的研發(fā)管理團(tuán)隊(duì)在免疫學(xué)和腫瘤學(xué)領(lǐng)域平均擁有超過15年的制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。特別是對(duì)中國(guó)高發(fā)腫瘤有著深刻的認(rèn)識(shí)，對(duì)腫瘤藥物開發(fā)有著豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。
公司擁有針對(duì)GPCR多次跨膜復(fù)雜單抗的篩選開發(fā)平臺(tái)和針對(duì)晚期腫瘤的ADC藥物、雙抗藥物開發(fā)平臺(tái)，并實(shí)施差異化藥物開發(fā)路線。自主研發(fā)平臺(tái)在短期內(nèi)成功完成十余個(gè)產(chǎn)品的早期發(fā)現(xiàn)和CMC工作，截至2021年7月底已有3個(gè)新藥獲得中美IND批件并陸續(xù)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)工作。
