2021年3月1日，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（股票代碼：002821.SZ，以下簡(jiǎn)稱“凱萊英”）“生物合成技術(shù)研發(fā)中心”揭牌儀式順利舉行，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)首席運(yùn)營(yíng)官（COO）楊蕊攜集團(tuán)高管出席本次活動(dòng)。凱萊英“生物合成技術(shù)研發(fā)中心”的設(shè)立啟動(dòng)將在公司成熟業(yè)務(wù)穩(wěn)步推進(jìn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步推動(dòng)生物酶催化、生物合成等核心技術(shù)的廣泛應(yīng)用，乘借行業(yè)東風(fēng)，發(fā)力生物制藥領(lǐng)域，營(yíng)造新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
凱萊英生物合成技術(shù)研發(fā)中心揭牌儀式
據(jù)美通社報(bào)道，全球酶制劑的市場(chǎng)規(guī)模在2020年預(yù)計(jì)為22億美元，預(yù)估到2027年可達(dá)36億美元，2020年至2027年期間的復(fù)合增長(zhǎng)率為7.4%。中國(guó)從2020年到2027年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.3%，2027年市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)8.11億美元。加之新冠疫情深刻影響了全球生物科技的戰(zhàn)略方向和聚焦領(lǐng)域，生物技術(shù)及相關(guān)議題受到各國(guó)高度重視，尤其是生物合成技術(shù)的熱度達(dá)到了一個(gè)新高度。凱萊英在連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)和生物酶催化技術(shù)等綠色制藥技術(shù)深耕多年，截至目前，在生物領(lǐng)域累計(jì)獲得41個(gè)專利授權(quán)，包括酶進(jìn)化、酶固定化、酶催化合成路線等方面，并授權(quán)歐洲某制藥公司在全球范圍內(nèi)將凱萊英自主開(kāi)發(fā)的Asym-507004單加氧酶突變體應(yīng)用于相關(guān)藥品的研發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)。
凱萊英生物合成技術(shù)研發(fā)中心，下分為蛋白質(zhì)合成、無(wú)細(xì)胞系統(tǒng)、生產(chǎn)技術(shù)三大體系。其中，蛋白質(zhì)合成以及生產(chǎn)技術(shù)作為既有成熟業(yè)務(wù)，在穩(wěn)步推進(jìn)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步升級(jí)完善；無(wú)細(xì)胞系統(tǒng)作為本次新增模塊，在原有的蛋白質(zhì)合成基礎(chǔ)上拓展的新技術(shù)研究方向。三大體系互相支撐，持續(xù)創(chuàng)新，共同推動(dòng)凱萊英一站式服務(wù)的整體戰(zhàn)略布局建設(shè)。
蛋白質(zhì)合成系統(tǒng)
蛋白質(zhì)合成系統(tǒng)在原有小分子酶制劑和藥用酶制劑的基礎(chǔ)上，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)研發(fā)和生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)，在工業(yè)項(xiàng)目催化用酶和藥用酶領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，同時(shí)拓展新的應(yīng)用領(lǐng)域及生產(chǎn)技術(shù)。目前，在小分子酶制劑領(lǐng)域，凱萊英已經(jīng)成功搭建5大技術(shù)平臺(tái)：酶進(jìn)化平臺(tái)、高通量篩選平臺(tái)、酶生產(chǎn)平臺(tái)、生物轉(zhuǎn)化平臺(tái)、固定化平臺(tái)、生物合成平臺(tái)。擁有超過(guò)120名專業(yè)、成熟的研發(fā)及生產(chǎn)人員，經(jīng)驗(yàn)豐富。從生物轉(zhuǎn)化工藝的研發(fā)到放大生產(chǎn)處于業(yè)界領(lǐng)先水平，可滿足客戶在生物工程技術(shù)的開(kāi)發(fā)、應(yīng)用、放大生產(chǎn)等方面的一站式需求；隨著CFPS技術(shù)應(yīng)用于酶制劑的生產(chǎn)和研發(fā)中，將有效推進(jìn)藥用蛋白質(zhì)制劑（藥用酶、疫苗、其他工具酶及蛋白藥物）的研發(fā)，進(jìn)一步提升藥用蛋白質(zhì)制劑的新型表達(dá)工藝。在此基礎(chǔ)之上凱萊英還將不斷更新技術(shù)平臺(tái)、著力將更多新技術(shù)應(yīng)用于蛋白研發(fā)生產(chǎn)中。
無(wú)細(xì)胞系統(tǒng)
無(wú)細(xì)胞系統(tǒng)作為技術(shù)研發(fā)中心新增模塊，將推進(jìn)CFPS技術(shù)在多肽（抗菌肽、抗腫瘤多肽、多肽疫苗）和核酸（mRNA，寡核苷酸）領(lǐng)用的應(yīng)用，主要應(yīng)用于多肽（抗菌肽、抗腫瘤多肽、多肽疫苗）和核酸（mRNA，寡核苷酸）等活性生物分子的生產(chǎn)。
生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)
生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)可提供克級(jí)到噸級(jí)規(guī)模的GMP生產(chǎn)，每年生產(chǎn)酶類產(chǎn)品近百個(gè)，酶液年生產(chǎn)能力百噸以上。平臺(tái)配套多種規(guī)格的凍干機(jī)和噴霧干燥設(shè)備，每年可生產(chǎn)酶粉類產(chǎn)品1~2噸，同時(shí)具備噸級(jí)規(guī)模固定化生產(chǎn)能力。目前，在現(xiàn)有生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)的基礎(chǔ)上，凱萊英升級(jí)酶制劑生產(chǎn)工藝，擴(kuò)充產(chǎn)能，拓寬中試和生產(chǎn)的應(yīng)用領(lǐng)域，從主要應(yīng)用于小分子藥物催化，進(jìn)一步拓展到高附加值酶制劑原料的GMP工業(yè)化生產(chǎn) ；并將積極探索mRNA體外轉(zhuǎn)錄生物合成技術(shù)，助力創(chuàng)新藥品種的工藝開(kāi)發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)。
凱萊英立足現(xiàn)有小分子業(yè)務(wù)領(lǐng)域,不斷擴(kuò)充項(xiàng)目管線，憑借在連續(xù)性反應(yīng)和酶催化等前沿技術(shù)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)加大技術(shù)投入、升級(jí)技術(shù)平臺(tái)。隨著本次“生物合成技術(shù)研發(fā)中心”的揭牌啟動(dòng)，更將先進(jìn)的技術(shù)服務(wù)延伸到生物制藥領(lǐng)域。
本次揭牌儀式由凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)副總裁兼董秘徐向科主持。首先，生物合成技術(shù)研發(fā)中心執(zhí)行總監(jiān)張娜博士對(duì)“凱萊英生物合成技術(shù)研發(fā)中心”的基本情況以及未來(lái)發(fā)展進(jìn)行了闡述和展望。凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)首席運(yùn)營(yíng)官（COO）楊蕊表示，凱萊英目前正積極投身于新技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)中，未來(lái)將進(jìn)一步拓展公司全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力，為客戶提高研發(fā)效率、降低生產(chǎn)成本、持續(xù)創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值，助力新藥及早上市。高級(jí)副總裁肖毅博士預(yù)?！皠P萊英生物合成技術(shù)研發(fā)中心”可以憑借技術(shù)創(chuàng)新助力企業(yè)騰飛。高級(jí)副總裁姜英偉先生也表示，凱萊英人團(tuán)結(jié)一心、勇往直前的精神，定讓公司攻無(wú)不克，戰(zhàn)無(wú)不勝！
隨著癌癥以及未知疾病發(fā)病率的上升，世界各國(guó)對(duì)新型醫(yī)用酶的需求日益旺盛，生物酶在臨床診斷和疾病治療中將發(fā)揮舉足輕重的作用。加之全球新冠疫情的影響，合成生物學(xué)引起了越來(lái)越大的關(guān)注與熱度。凱萊英抓住機(jī)遇，領(lǐng)跑技術(shù)創(chuàng)新，將持續(xù)完善整體戰(zhàn)略布局，提升研發(fā)與服務(wù)能力，為全球客戶提供高效率、高質(zhì)量的一站式全流程服務(wù)！
