又值一年歲末至，初冬夜飲浦江上。由凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（股票代碼：002821.SZ，以下簡(jiǎn)稱“凱萊英”）攜手天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心（以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)新中心”）聯(lián)合主辦的“浦江之夜”創(chuàng)新藥發(fā)展之NDA與MAH策略論壇于2019年12月14日在上海召開。本次論壇邀請(qǐng)了來(lái)自國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥開發(fā)領(lǐng)域的頂尖專家學(xué)者、國(guó)內(nèi)政策引領(lǐng)者、知名臨床專家與投資界翹楚齊聚一堂，共話創(chuàng)新藥發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。浦江之上，海納百川，創(chuàng)新賦能發(fā)展。憑欄而立，意氣風(fēng)發(fā)，技術(shù)撬動(dòng)未來(lái)。凱萊英與行業(yè)翹楚一起共繪中國(guó)創(chuàng)新藥美好藍(lán)圖！
2019年的中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)，風(fēng)起云涌，大浪淘沙。從審評(píng)審批改革到4+7藥品集采，從加入ICH到藥品管理法的正式出臺(tái)，無(wú)論作為創(chuàng)新藥企業(yè)還是CDMO企業(yè)，能夠開發(fā)真正滿足臨床需求并實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值的新藥，并且推動(dòng)其在中國(guó)乃至全球的上市是大家共同的愿景。
當(dāng)日下午，在黃浦江郵輪“新友好號(hào)”上，“浦江之夜”創(chuàng)新藥發(fā)展之NDA與MAH策略論壇隆重召開。中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心（NMPA/CDE）首席科學(xué)家徐增軍博士、再鼎醫(yī)藥(上海)有限公司執(zhí)行副總裁徐寧博士、科文斯全球副總裁兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理畢紅鋼博士、三一創(chuàng)新投資管理有限公司創(chuàng)始合伙人尹正博士、天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心副主任兼CSO閻昭博士等諸位行業(yè)專家與企業(yè)家悉數(shù)蒞臨，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)首席運(yùn)營(yíng)官楊蕊女士攜公司技術(shù)與BD團(tuán)隊(duì)共同出席。在中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼《E藥經(jīng)理人》系列媒體執(zhí)行出品人譚勇先生的主持下，與會(huì)嘉賓分別從國(guó)家政策法規(guī)動(dòng)向、NDA申報(bào)與MAH落地實(shí)例、醫(yī)藥創(chuàng)新基金投入以及優(yōu)化臨床試驗(yàn)方案策略等多角度、全方位探討與詮釋創(chuàng)新藥發(fā)展的未來(lái)之路，對(duì)如何更好的推進(jìn)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展進(jìn)行了深入交流。
“浦江之夜”創(chuàng)新藥發(fā)展之NDA與MAH策略論壇
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、《E藥經(jīng)理人》系列媒體執(zhí)行出品人譚勇
凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)首席運(yùn)營(yíng)官楊蕊女士致歡迎辭，對(duì)蒞臨現(xiàn)場(chǎng)的各位嘉賓和長(zhǎng)期合作的客戶表達(dá)了感謝，并就凱萊英近期的NDA項(xiàng)目進(jìn)展及公司未來(lái)戰(zhàn)略布局進(jìn)行了分享，表示將全力為更多中國(guó)乃至全球的創(chuàng)新藥公司提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)、持續(xù)創(chuàng)造更大價(jià)值。
凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)首席運(yùn)營(yíng)官楊蕊女士致辭
隨后，與會(huì)嘉賓圍繞“如何推動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展”的主題從不同角度進(jìn)行了精彩分享。凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)副總經(jīng)理?xiàng)罱úㄏ壬浴癗DA項(xiàng)目MAH落地策略”為題分享了凱萊英的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)及競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。再鼎醫(yī)藥(上海)有限公司執(zhí)行副總裁徐寧博士在探討分析中表示，凱萊英及時(shí)高效的工作作風(fēng)令人欽佩，可謂樹立了行業(yè)標(biāo)桿。中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心（NMPA/CDE）首席科學(xué)家徐增軍博士圍繞“中國(guó)NDA申報(bào)及臨床法規(guī)政策”的主題，就藥品審批評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了深入分享，強(qiáng)調(diào)優(yōu)秀的CRO、CDMO在整個(gè)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥發(fā)展中起到了非常重要的作用。
三一創(chuàng)新投資管理有限公司創(chuàng)始合伙人尹正博士則結(jié)合多年投資從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，以“創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化資本需求的解決方案”為主題，就如何借助資本的力量更好的幫助創(chuàng)新藥公司迅速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)行了重點(diǎn)分享和解析，表示用好CDMO企業(yè)將能夠帶來(lái)更大的社會(huì)價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值。在此基礎(chǔ)上，科文斯全球副總裁兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理畢紅鋼博士闡述了“創(chuàng)新藥臨床實(shí)施策略”相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)和見解。天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心副主任兼CSO閻昭博士圍繞如何更好整合和利用中國(guó)的臨床資源、真正為國(guó)人服務(wù)，以“創(chuàng)新整合資源，加速藥品上市”為主題，對(duì)創(chuàng)新中心的能力和優(yōu)勢(shì)進(jìn)行了深度剖析。與會(huì)嘉賓的熱烈討論持續(xù)掀起論壇氛圍的高潮。
夜游浦江之上，遙看華燈初上。本次“浦江之夜”創(chuàng)新藥發(fā)展之NDA與MAH策略論壇圓滿成功。各位行業(yè)專家、企業(yè)家們凝心聚力，為促進(jìn)國(guó)內(nèi)乃至全球醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展出謀劃策。正如浦江之夜上的郵輪，載著我們?yōu)橥七M(jìn)更多創(chuàng)新藥盡早上市、惠及廣大臨床患者的美好愿景，駛向新征程！
