“中國應(yīng)該有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的‘火箭心’；中國的老百姓需要有能夠用的起的‘人工心臟’。”泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院（以下簡稱：泰心醫(yī)院）院長劉曉程說道。
2019年3月，泰心醫(yī)院院長劉曉程率醫(yī)療團(tuán)隊(duì)以人道主義救助形式通過倫理審批，將具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“火箭心”——HeartCon心室輔助裝置植入兩名患者體內(nèi)，并獲得成功。這兩位患者一位是39歲的李晶先生，一位是62歲的高秀芬奶奶。他們都曾患有終末期擴(kuò)張性心肌病，心功能極差，胸悶、憋氣、夜間呼吸困難、無法平臥，隨時(shí)可能因心力衰竭而死亡。手術(shù)后兩位患者的心衰癥狀立即得到了改善，經(jīng)過康復(fù)訓(xùn)練，生活不僅完全能夠自理，39歲的李晶每天都在跑步機(jī)上運(yùn)動(dòng)40分鐘以上。高秀芬也成為中國首例成功植入左心輔助裝置的女性患者。
左至右：高秀芬、劉曉程、李晶
全球第一位全內(nèi)置式人工心臟移植患者是來自美國的羅伯特·圖爾斯。在心臟移植手術(shù)之前，圖爾斯先生已是心臟病晚期，幾乎臥床不起。病后的他與病前相比整整瘦掉了50磅，骨瘦如柴，甚至連抬頭的氣力也沒有。嚴(yán)重的心臟病留下的廣泛性疤痕組織使得他的兩個(gè)心室?guī)捉c瘓，肺部也充滿了積水。根據(jù)醫(yī)學(xué)上的一個(gè)統(tǒng)計(jì)公式，像圖爾斯這種狀況，死于30天之內(nèi)的概率為80%。圖爾斯先生在移植手術(shù)后近5個(gè)月后在美國肯塔基州路易斯維爾大學(xué)附屬的猶太醫(yī)院去世，享年59歲。
心力衰竭是全球唯一呈增長趨勢的心臟疾病，是諸多類型心血管疾病殊途同歸的終末期表現(xiàn)。目前，全世界約有8000萬心衰患者，我國心衰患者約有1000萬。對于終末期心衰，心臟移植雖然是較好的治療辦法，但由于心臟供體匱乏，中國每年心臟移植數(shù)量僅幾百例，遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足患者需求，大量心臟病人在等待心臟移植中死亡。國外自20世紀(jì)四五十年代即開展相應(yīng)的研究，目前已趨于成熟，相關(guān)產(chǎn)品在部分發(fā)達(dá)國家已進(jìn)入醫(yī)保，但產(chǎn)品價(jià)格仍然較為昂貴，約10萬美元以上。我國的心室輔助裝置研制起步較晚，國內(nèi)市場尚無可批準(zhǔn)商用的國內(nèi)外產(chǎn)品銷售。
“火箭心”——HeartCon心室輔助裝置由航天泰心科技有限公司工學(xué)團(tuán)隊(duì)和泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)，是第三代磁液懸浮離心血泵，僅重185克，最大流量10L/min，凝血指標(biāo)NIH低于0.06g/100L，達(dá)到國際先進(jìn)水平。2013年植入HeartCon磁液懸浮血泵的實(shí)驗(yàn)羊“天久”在該院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心健康存活120天，創(chuàng)下了國內(nèi)最長存活記錄等五項(xiàng)第一。2017年10月開展HeartCon批量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，6只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物全部健康存活超過90天，最長存活180天，安樂死后各臟器良好，說明血泵的生物相容性及血流動(dòng)力學(xué)均已達(dá)到臨床應(yīng)用水平。2018年6月，該項(xiàng)目獲CFDA批準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。
自2009年起，泰心醫(yī)院與中國運(yùn)載火箭技術(shù)研究院合作，在國內(nèi)最先開展心室輔助裝置的研究。十年來始終醫(yī)工結(jié)合研發(fā)，全套產(chǎn)品（血泵+電控）從設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)加工到裝配測試均在國內(nèi)進(jìn)行，可有效降低整體費(fèi)用，并擁有唯一國內(nèi)原創(chuàng)獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，將以普惠的價(jià)格、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)造福廣大心衰患者。
“火箭心”——HeartCon心室輔助裝置
劉曉程還表示，“此次手術(shù)的成功以及術(shù)后血泵的長期正常運(yùn)轉(zhuǎn)，證明中國心室輔助裝置的研發(fā)技術(shù)和性能已經(jīng)達(dá)到國際同類水平?！眲P萊英為劉曉程院長點(diǎn)贊，為泰心醫(yī)院點(diǎn)贊，更為偉大的中國點(diǎn)贊！相信，通過不懈的鉆研，持之以恒的努力，我國心室輔助裝置的研發(fā)事業(yè)將獲得更大進(jìn)展，我們的“中國心”將更強(qiáng)大！
參考來源：
https://www.teda.gov.cn/contents/4888/71209.html
