DoE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))是以數(shù)學(xué)上的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)理論為基礎(chǔ),通過(guò)考察工藝參數(shù)與實(shí)驗(yàn)輸出之間的模型關(guān)系,評(píng)估工藝參數(shù)之間的交互作用,進(jìn)而識(shí)別出最優(yōu)工藝條件的一種結(jié)構(gòu)化,組織化的實(shí)驗(yàn)方法。它是工藝開(kāi)發(fā)系統(tǒng)有效的實(shí)驗(yàn)方法和QbD實(shí)施的基礎(chǔ)。
我們的優(yōu)勢(shì):
凱萊英擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍以及豐富的API和中間體的工藝開(kāi)發(fā)和放大生產(chǎn)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
擁有早期快速條件篩選和生產(chǎn)工藝的全面優(yōu)化的技術(shù)和能力。
超過(guò)60個(gè)DoE項(xiàng)目成功完成或正在進(jìn)行中,每個(gè)DoE項(xiàng)目均可得到預(yù)期的結(jié)果。多部門(mén)高效合作的經(jīng)驗(yàn)和流程,能夠確保有效利用資源和項(xiàng)目的及時(shí)完成。
我們的目標(biāo):
數(shù)據(jù)完整可靠
DoE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和結(jié)果將確保實(shí)驗(yàn)室所得研發(fā)數(shù)據(jù)的系統(tǒng)性和完整性,為注冊(cè)申報(bào)提供關(guān)鍵支持性數(shù)據(jù)和文件。
數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)決策
對(duì)目標(biāo)體系進(jìn)行多參數(shù)評(píng)估的同時(shí),提供高質(zhì)量數(shù)據(jù),確保及時(shí)有效的方案以期最大化ROI。
工藝開(kāi)發(fā)
開(kāi)發(fā)穩(wěn)健和高效的適合放大的生產(chǎn)工藝。
生產(chǎn)效率
通過(guò)DoE實(shí)驗(yàn)優(yōu)化和提高工藝效率,如確保有>80%的概率提高產(chǎn)品質(zhì)量,超過(guò)30%的概率提高5-10%的收率等。
DoE資源:
●經(jīng)驗(yàn)豐富的DoE設(shè)計(jì)、實(shí)施和解讀團(tuán)隊(duì)。
●系統(tǒng)化的硬件設(shè)備和國(guó)際通用的先進(jìn)軟件。