解決方案
DoE（實驗設(shè)計）是以數(shù)學(xué)上的實驗設(shè)計理論為基礎(chǔ)，通過考察工藝參數(shù)與實驗輸出之間的模型關(guān)系，評估工藝參數(shù)之間的交互作用，進而識別出最優(yōu)工藝條件的一種結(jié)構(gòu)化，組織化的實驗方法。它是工藝開發(fā)系統(tǒng)有效的實驗方法和QbD實施的基礎(chǔ)。
我們的優(yōu)勢：
凱萊英擁有一支經(jīng)驗豐富的專業(yè)隊伍以及豐富的API和中間體的工藝開發(fā)和放大生產(chǎn)的知識和經(jīng)驗。
擁有早期快速條件篩選和生產(chǎn)工藝的全面優(yōu)化的技術(shù)和能力。
超過60個DoE項目成功完成或正在進行中，每個DoE項目均可得到預(yù)期的結(jié)果。多部門高效合作的經(jīng)驗和流程，能夠確保有效利用資源和項目的及時完成。
我們的目標(biāo)：
數(shù)據(jù)完整可靠
DoE實驗設(shè)計和結(jié)果將確保實驗室所得研發(fā)數(shù)據(jù)的系統(tǒng)性和完整性，為注冊申報提供關(guān)鍵支持性數(shù)據(jù)和文件。
數(shù)據(jù)驅(qū)動決策
對目標(biāo)體系進行多參數(shù)評估的同時，提供高質(zhì)量數(shù)據(jù)，確保及時有效的方案以期最大化ROI。
工藝開發(fā)
開發(fā)穩(wěn)健和高效的適合放大的生產(chǎn)工藝。
生產(chǎn)效率
通過DoE實驗優(yōu)化和提高工藝效率，如確保有>80%的概率提高產(chǎn)品質(zhì)量，超過30%的概率提高5-10%的收率等。
DoE資源：
●經(jīng)驗豐富的DoE設(shè)計、實施和解讀團隊。
●系統(tǒng)化的硬件設(shè)備和國際通用的先進軟件。
